医疗自查报告
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医疗自查报告 篇1
为保障全县人民群众用药品医疗器械有效,我店特组织相关人员就店药品医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:
一、强化责任,增强质量责任意识。强化责任,增强质量责任意识。本店建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度:药品医疗器械不合格处理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品医疗器械进入,本店特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库医疗器械的合法及质量,我店认真执行药品医疗器械入库制度,确保医疗器械的安全使用。
四、做好日常保管工作。
五、为保证在库储存药品医疗器械的质量,我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格药品医疗器械的管理,防止不合格药品医疗器械进入本店,我店特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报县药品医疗器械监督管理局。
七、我店今后药品医疗器械工作的重点,切实加强本店药品医疗器械安全工作,杜绝药品医疗器械安全时间发生,保证广大患者的用药品医疗器械安全。
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高本店的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加本店药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查药品医疗器械安全隐患,牢固树立"安全第一意识,服务顾客。
3、继续与上级部门积极配合,巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果,共同营造药品医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。
(一)机构与人员:
1、公司设有合理的组织架构(详见附表《XX有限公司组织机构设置与职能框图》)。
2、XX有限公司法人及企业负责人XXX,熟悉国家有关医疗器械监督管理法规,规章并具备相应的专业知识。
3、公司设有质量管理科,负责对产品采购审核、入库质量验收、储存养护管理等流程进行监控;对所经营的医疗器械按时或不定时的收集质量标准和国家的有关技术标准,并指导公司业务购进和质量验收;对公司制定的《医疗器械管理制度》执行情况进行检查和考核。从而保证了公司经营质量安全实施有效的监控。
(二)经营场所与仓储设施情况
1、公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立且集中的经营场所,且具有产权。经营面积300㎡,环境整洁、明亮、卫生,并配备有办公桌椅、电话、文件柜、电脑等办公设备。
2、公司医疗器械库相对独立与经营规模和经营范围相适应,仓库面积达210㎡。
3、仓库内整洁卫生,墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物,门窗结构严密并设置必要的地垫和货架;设置有符合安全要求的照明设施;消防和通风设施;设有避光、防尘、防虫、防鼠、防潮、防污染等设施;设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。公司仓库划分了“五区”并实行色标管理:待验区(黄色)、合格品区(绿色)、不合格品区(红色)、发货区(绿色)、退货区(黄色)。另外还有效期产品明显标志。
4、库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区隔离。
(三)制度与管理
1、公司制定了符合自身实际的'管理制度并严格执行,质量管理制度包括企业组织机构和有关人员的管理职能;首营企业、首营品种审核制度;效期产品管理制度;产品售后服务制度;产品采购、验收、保管(养护)、出复核和销售管理制度;不合格产品管理制度;退回产品管理制度;质量跟踪管理制度;不良事件报告制度;质量信息收集管理制度;质量事故报告制度;计量器具管理制度;质量问题查询投诉管理制度;教育培训管理制度;安装维修管理制度;售后服务管理制度;卫生和健康状况管理制度;用户访问联系管理制度;计算机管理制度等。
2、公司质量科收集了和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关的技术材料。
3、公司建立有真实、全面的质量管理记录,以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括:医疗器械首营企业、首营品种审核记录、产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录;温湿度记录;出入库单据;不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录;效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理,始终保证产品的可追溯性。
(四)购进与验收
公司购进医疗器械严格按照医疗器械购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入产品合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符。
对购进的医疗器械,验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能,并根据有关标准、原始凭证及质量验证方法逐批验收,同时还对医疗器械说明书、标签和包袋标示以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查,验收合格后方可入库储存销售,对于质量异常、标签模糊的医疗器械予以拒收。医疗器械质量验收要有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂家、质量状况、验收结论等内容,验收记录要保存至产品有效期后2年。另外,售后退回产品,验收人员按进货的规定验收,并注明退货原因。
(五)储存与保管
1、医疗器械按规定的储存条件和要求分类存放,储存中做到:效期产品专区存放,一次性无菌类与其他医疗器械分开存放,医疗器械与非医疗器械分开存放;医疗器械与仓库地面、墙、顶之间要留有相应的距离或隔离措施;医疗器械按产品分类相对集中存放;有温湿度储存要求的医疗器械按其温湿度的要求储存与相应的储存区域或设备中。
2、库内产品摆放有明显的状态标识,状态标识实行色标管理,分绿、黄、红三色:合格品为绿色;不合格品为红色;待验或销售退回为黄色。
3、储存保管中发现质量问题,悬挂明显标志并暂停发货,并尽快通知质量科予以确认,并按确认意见处理。
(六)出库与运输
1、产品出库时,保管人员按照销售单或配货凭据对实物进行质量检查、数目、项目核对,正确无误后方可发货出库。如发现质量问题,应停止发货,并上报质量部门处理。
2、运输医疗器械时,针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具,采取相应的保护措施,防止产品在运输过程中产生质量问题。在运输有温度求的产品,采取相应的保温或冷藏措施。
(七)销售与售后服务
1、公司根据有关法规、规章的要求,医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的产品。
2、销售医疗器械开具合法票据,并按规定建立销售记录,做到票、账、货相符。销售记录包括:销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、开票业务员等内容。销售记录要保存至产品效期后满2年。
3、因特殊原因需要从供方直调给用户的医疗器械,公司需对产品质量进行确认,并做好相关的记录。
4、公司定期收集质量信息,及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现质量问题,要及时召回。并上报药械监管部门,并做好相关记录。
5、公司按国家有关医疗器械不良反应报告制度的规定和公司相关的制度,及时收集由本公司售出医疗器械的不良反应事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时,按规定及时上报有关部门。
6、对质量查询、投诉和销售过程中出现的质量问题查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做好记录。
医疗自查报告 篇2
根据**市卫生局《关于开展新农合专项检查工作的通知》(简卫发【20xx】31号)精神和**市20xx年新农合定点医疗机构专项检查会议安排,我院高度重视,及时召开班子会传达文件、会议精神,成立以院长为组长、分管副院长为副组长的自查自纠工作领导小组。对全院20xx——20xx年度的新型农村合作医疗政策执行情况进行认真检查,现将自查情况汇报如下:
一、组织健全,制度完善
按照市卫生局以及市新农合中心的要求和统一安排,我院于20xx年正式成为新型农村合作医疗定点单位。医院及时成立了以院长为组长、分管院长为副组长、各职能科室主任为成员的新农合领导小组,并成立了以分管纪检工作的副院长为组长、职工代表为成员的新农合监管小组,在财务部下专设了新农合办公室,配备了一名专职新农合专管员,领导小组、监管小组、新合办职能分工明确,管理流程科学。
为保障新农合工作正常开展和有序进行,医院建立健全了新型农村合作医疗服务管理制度,完善了就诊、检查、用药、收费各项制度,实行诊疗项目、服务设施项目、用药范围、收费标准三公开。定期对医务人员进行相关政策制度法规的培训学习,向参合农民群众提供优质规范的诊疗服务。
二、医疗服务行为规范
1、医院严格执行执业许可制度,严格按照《医疗机构执业许可证》核准登记的诊疗科目进行诊疗活动,严格手术分级管理制度,杜绝超范围诊疗服务行为。
2、实行首诊负责制,严格住院收治标准和出入院管理审核制度。坚决杜绝冒名住院、挂名住院、门诊转住院、挂床住院以及伪造病历、处方、结算票据等骗取农合基金行为。严格检测价格高、用量大的.药品并及时给予警告或停用。严禁补偿范围外的病种药品医用耗材和诊疗项目变通为补偿范围内行为。
3、严格执行《临床技术操作规范》、《临床诊疗指南》等各项规章制度,做到合理检查、合理用药、合理治疗。严格按《病历书写规范》书写病历,保证处方、医嘱、清单“三统一”。杜绝大处方、无指征使用抗菌药物等行为,杜绝乱开大型医疗设备检查项目;严格执行《新农合基本药品目录》不乱开自费药品,使用自费项目均先告知参合患者同意并签字。
三、严格执行财会物价管理制度
1、严格执行国家规定的各项财务管理制度,认真落实会计法严格按照《资阳市医疗价格收费标准》进行诊疗服务收费,无自立项目收费、超标准范围收费。重复收费、分解收费和空计费等行为。
2、严格药品采购管理,做到帐物票清单相符。药品发放严格执行处方“四查十对”管理制度,保证药品的质量和患者用药安全。
3、新农合报销人员严格执行政策,严格按照补偿标准对参合病人进行补偿,病人当场签字结印确认。
4、建立健全了财务管理制度,实行收支分离,做到管账不管钱,管钱不管帐,每月定期及时、准确向合管中心上报报账材料,报表真实、可靠,无弄虚作假现象,无违规套取新农合资金现象。同时根据上级要求,及时向社会公示参
合人员补偿情况,并建立咨询、投诉与举报制度,实行舆论监督、社会监督和制度监督相结合,确保基金运转安全。
四、加强行风建设,健全监督体系
1、行风建设事关人民群众切身利益,事关医院发展兴衰。多年来我院不断完善行风管理制度,健全行风管理体系,做到有组织、有制度,专门设置投诉电话、投诉箱,建立首诊责任制,对于投诉的问题,做到事事有着落,件件有回音。
2、为保障参合农民的知情权和监督权,确保新型农村合作医疗制度的健康运行,我院不断完善各项公示制度,在医院醒目位置设置了新农合公示栏,对当年报销政策、收费项目及标准、报销药物目录和诊疗项目目录及价格标准、就诊转诊流程、不予报销的项目等进行了公示,并每月对新农合报销情况进行定期公示,公示时间不少于7天,做到公示内容完整、规范、及时。并利用宣传栏、电子显示屏等,采取多种形式宣传农合政策。
五、存在的问题
虽然我院严格按照新农合管理规定开展诊疗工作,通过自查自纠还是发现一些问题和不足:
1、医院个别科室抗菌药物使用不合理,存在指征把握不严、多联使用的行为。
2、对个别病人身份把关不严,误以参合对象身份予以了报销。主要原因:一是病人有意不带身份证、户口本,而拿参合农民的医疗证顶替入院,医护人员无法审核,二是医生对病人病史询问不详,表现在外伤史上,对一些病人有意隐瞒事实的车祸伤无从判定,三是一些外院转入的病人在转入时就存在了问题。
3、少数城区病人或城区有亲友的病人输完液后存在回
家现象,导致检查时不在床。
4、个别病历的病人信息,自费药品知情同意书、新农合入院须知、患者身份确认表等签字不够完善。
5、因医院信息系统录入差错,个别收费项目与新农合收费项目对接有误。我院的“红外线治疗”7.7元/次,农合对码时对成了“高位复杂肛瘘挂线治疗”; “陪伴床”5元/次,农合对码对成了“家庭病床建床费”。
六、整改措施
1、医院针对自查自纠中发现的问题,及时召开院周会,要求相关科室特别是医生和新农合报账人员,认真学习新农合政策,切实负起责任,熟悉并遵守农合制度。
2、马上清理由对码错误导致的收费项目名称不一致的问题。
3、严格首诊负责制和各项技术操作规范,加强抗菌药物管理使用培训,坚决杜绝无指征用药及多联用药。
4、杜绝挂床现象。确实输完液要求回家的我院做好相关记录,并征得农合中心同意。
5、进一步健全完善病人身份识别措施。我院已于近期下发了《关于实施基本医疗保险和新农合住院病人身份审查制度的通知》,一是要求参合患者入院时,首先要查验医保卡或合作医疗证、身份证和户口本,确认住院患者身份。患者须提交身份证复印件1份(A4纸),承诺其真实并签字留印。经治医生、护士在身份证复印件上双签字,确认患者身份真实可靠,并将身份证复印件载入病历。特殊原因没有办理身份证的(如小孩、老人等),必须查对户口本和其他亲属身份证,并复印户口本。二是要求临床科室主任要每天对新入院参保参合住院患者进行查房,做到巡查到病房,核查到床
头,对参保参合住院患者身份和病情进行仔细核实确认。合管办负责人要定期或不定期对参保参合的住院病人进行核查。一经发现人、证或卡不符的病人要及时上报医院处理。近期内已取得成效,医护人员对一些拿别人身份证复印要求办理入院的行不进行了抵制,对于车祸伤病人坚决不纳入新农合报销。
6、严格落实参保参合患者住院审查的责任追究。医院制订了相关制度,包括“对属医患勾结骗取医保、新农合基金者将按相关规定暂停医务人员执业资格,并追究科室负责人和相关人员的责任。对挂名、冒名、借证、空床住院或不属报销范围的病例给予了医疗费用报销的,对当事医务人员、报销经办人员按责任进行处罚,责成向医院写出书面检查,并处以相同额度金额的罚款。情节严重构成犯罪的,申请吊销执业资格,移交司法部门处理”等。一经发现,将坚决兑现,严禁损害新农合制度的行为发生。
我院将限期整改以上存在的问题和不足,并由医院农合管理办公室和相关职能科室不定时检查抽查,对整改不到位的将严肃处理,并与绩效工资挂钩,与年度考核挂钩。通过这些举措,使我院新型农村合作医疗制度更加健康高效开展,使党和国家的惠民政策更好地造福参合农民群众。
**市中医医院
20xx年4月10日
医疗自查报告 篇3
自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后,我院积极参与配合,立即组织成立自查小组,对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:
1.人员管理:我院药品药械工作都由专业技术人员担任,并定期进行医药法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。
2. 职责管理:我院已建立的管理制度包括:药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行,且有相应的执行记录。
3.药品药械购销管理:我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械,并与供货企业签定质量协议,具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械,保存有完整的.购进验收记录。
4.药局管理:我院设有综合药局,安全卫生,标志醒目;药局划分有相应功能区域,做到药品按剂型分类摆放,整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核,按照调剂制度和操作规范进行调配,并按要求每日检查药品,如遇破损或过期药品报由专人统一处理,并仔细登记。
5.药库管理:我院药库分区鲜明合理,药品存放距离适宜,能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则,记录完整。
以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况,在今后的工作中,我们将会进一步完善。
医疗自查报告 篇4
为加强我们门诊部安全管理,防范各类医疗事故的发生,为了保障人民群众生命及财产安全,我门诊按照“医疗质量管理年”活动方案的要求,对我门诊医疗安全工作进行认真自查,现将自查情况汇报如下:
一、高度重视,加强领导。
中心领导班子极为重视,及时召开动员大会,开展医疗安全教育培训,提高全体医务人员安全意识。同时成立了以曹全德主任为组长的领导小组,各相关科室负责人为成员的领导小组,分工明确,认真逐项进行检查,确保检查不走过场。
二、完善制度,强化落实
为使自查工作落到实处,中心采取以下措施:一是认真贯彻卫生法律法规,建立健全各项规章制度,将医疗管理、医疗安全、医疗规范等核心制度进行强化培训,确保各项制度落实到位;二是建立医疗纠纷防范和处理机制,完善报告制度。及时处理和妥善解决医疗纠纷,对事故隐患整改不力,各专项整治拖拉的,未按照规定及时上报的要追究科室负责人的责任;三是落实医疗安全责任制。按照安全工作“从上到下,一级抓一级,从下到上,一级保一级”的原则,层层落实,具体到人。
三、全面检查,消除隐患
中心检查小组对重点科室、重点环节的'医疗安全开展大检查,查找漏洞及时补救,防患于未然。
一是检查临床科室。临床科室专业队伍稳定,急救设备氧气瓶安放在储存室里使用不方便,今后将配备两个氧气袋,一个放在注射室,另一个放在接种室,放在使用方便而小孩不易接触的地方。急救药品缺少不利于抢救,近日配备齐抢救药品,分放在注射室和接种室。
二是检查药房。药房布局、设施和工作流程合理、管理规范,能为患者提供安全、及时、有效的药学服务,中药确保不生虫、霉变,西药确保不过期,定期检查,确保正规进药渠道,另外易过敏的青霉素和头孢类针剂已暂停使用,部分药品已退回;
三是检查消毒供应室。消毒供应室工作流程合理、符合预防和控制医院感染的要求;
四是检查护理管理工作。严格按照《护士条例》规定实施护理管理工作、制定健全的护理工作制度、岗位职责、护理常规、操作规程等,并保证实施;
五是检查院感管理工作。中心成立交叉感染管理领导小组,经常对有关人员进行培训,建立和完善了医疗废物处理管理、院内感染和消毒管理、废物泄漏处理方案等有关规章制度,有专人对医疗废物的来源、种类、数量等进行完整记录,定期对重点科室和部位开展消毒效果监测,配制的消毒液标签标识清晰、完整、规范;
六是强化提高服务质量。按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理,实施医疗质量保障方案;定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况,确保医疗安全和服务质量,不断提高服务水平。
通过此次专项检查行动,中心对查出的问题立即进行整改,并采取相关措施加以规范。此举不但进一步增强了全体医护人员的医疗安全意识,规范了医疗行为,同时也改进了医疗安全管理,提高了医疗服务质量,实现了为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务的目标。
医疗自查报告 篇5
县卫生和计划生育局:
按照《x县卫生和计划生育局的通知》文件要求,我乡认真对照检查各项考核项目、考核指标、考核办法,对xxxx年度医疗卫生工作进行了全面自查自纠,现将自查情况报告如下:
一、加强领导组织,健全医疗卫生制度
乡党委、政府在医疗卫生工作中,成立医疗卫生工作领导小组,并坚持分管副乡长亲自抓科技工作,使医疗卫生工作做到了人员到位、经费到位。乡党委、政府领导调整后,对乡医疗卫生领导小组人员进行了相应调整,健全了全乡的医疗卫生体系,制定相对应的系列制度,不仅加强了对医疗卫生工作的领导和协调,还在组织管理上对医疗卫生工作人员进行了分工,巩固和壮大了医疗卫生队伍。
二、加大宣传力度,提高医疗卫生意识
乡加强对重大传染病、突发公共卫生事件、健康教育、学校卫生等公共卫生的领导、组织协调,通过发放资料单、拉横幅等方式积极组织开展传染病防控宣传,印发卫生宣传资料xxxx份,开展医疗卫生知识讲课x次,督促医院、学校、人群聚集场所落实传染病防控措施共x次,全面完成全年基本公共卫生和重大公共卫生任务。
三、协调农合工作,确保人人参保受益
新型农村合作医疗工作关系着村民百姓的切身利益,乡高度重视,成立新农合工作领导小组,并召开x次会议研讨安排新农合工作。及时准确的宣传新农合政策,保证了百姓对新农合政策的.知晓率达xxx%;同时认真核实校对新农合参合人员信息,确保信息准确无误。我乡精准扶贫贫困户xx户xxx人均享受免缴纳农合费用政策。
四、认真落实爱国卫生,积极宣传法规政策
乡高度重视爱国卫生工作,并由乡长担任爱卫会主任,认真贯彻落实国家关于爱国卫生工作的法规政策,积极推进卫生村创建工作,并做好本乡内卫生监督管理、健康教育、环境卫生、病媒生物防制等工作。